国家药监局ღ★★✿、国家中医药局近日联合发布关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告立即博注册首页ღ★★✿，提出加强产学研合作ღ★★✿、加强技术指导ღ★★✿、加速审评审批等具体措施ღ★★✿，进一步部署支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用ღ★★✿。

　　国家药监局药品注册司副司长王海南说ღ★★✿，珍稀濒危中药材是中药的重要组成部分天涯海阁论坛ღ★★✿，在中医药防治重大疾病中发挥独特作用ღ★★✿。近年来ღ★★✿，随着全球气候变化和自然环境改变天涯海阁论坛ღ★★✿，珍稀濒危动植物药材资源日益枯竭ღ★★✿。公告引导聚焦重点品种ღ★★✿，根据临床用药需求立即博注册首页ღ★★✿，结合中药资源和具体品种情况天涯海阁论坛ღ★★✿，提出现阶段重点支持替代品研制的品种范围ღ★★✿。

　　公告鼓励研发创新ღ★★✿，支持将临床急需的珍稀濒危中药材替代品研究纳入相关科研项目ღ★★✿，其研究成果可作为中医药科技成果进行登记ღ★★✿，符合条件的向国家推荐相关奖励ღ★★✿。公告提出ღ★★✿，结合临床用药和产业发展需求ღ★★✿，深化产学研医协同创新ღ★★✿，推动关键技术联合攻坚立即博注册首页ღ★★✿，加快促进科研成果转化和推广应用ღ★★✿。

　　王海南介绍ღ★★✿，公告为珍稀濒危中药材替代品畅通注册路径ღ★★✿，基于研制不同情形ღ★★✿，明确了现阶段两种申报路径ღ★★✿，即ღ★★✿：已有国家药品标准的珍稀濒危中药材替代品研制立即博注册首页ღ★★✿，按照中药注册分类中“其他情形”进行申报ღ★★✿；新研制的珍稀濒危中药材替代品ღ★★✿，按照“1.3新药材及其制剂”注册类别进行申报ღ★★✿。公告强调分类别天涯海阁论坛ღ★★✿、分情形研究制定相关技术指导原则天涯海阁论坛天涯海阁论坛ღ★★✿，指导科学开展研制立即博注册首页ღ★★✿。同时ღ★★✿，要求按照“提前介入立即博注册首页ღ★★✿、一企一策ღ★★✿、全程指导ღ★★✿、研审联动”的原则立即博注册首页立即博注册首页ღ★★✿，做好注册服务ღ★★✿，并对符合情形的珍稀濒危中药材替代品研制注册申请给予优先审评审批和附条件批准的支持性政策ღ★★✿。

　　公告在推出支持措施的同时ღ★★✿，明确要求加强上市后研究评价ღ★★✿。各省级药监部门应加强对辖区内珍稀濒危中药材替代品生产质量的严格监管ღ★★✿，加强对相关品种的药品不良反应进行监测与评价ღ★★✿。相关药品上市许可持有人应当履行主体责任ღ★★✿，深入开展上市后研究和评价ღ★★✿，为进一步完善替代品的应用和管理积累数据ღ★★✿。立即博ღ★★✿。立即博在线投注ღ★★✿。立刻博棋牌ღ★★✿！奈米医疗ღ★★✿，立即博棋牌官网ღ★★✿。立即博集团有限公司ღ★★✿。